Erkek tipi kellik için kalıcı tedavinin sonunda bulunduğunu söylesek ne dersiniz? Cosmo, yeni %5 Clascoterone çözeltisi için yaptığı Faz III denemesinin sonuçlarını açıkladı. Bu sonuçlara göre tedavinin, plaseboya kıyasla saç büyümesinde %539 artış sağladığı iddia edildi. Cosmo’nun resmi sitesinde yayımlanan bültene göre; ABD ve AB başvuruları devam ediyor. Bakalım bu iddia ne kadar doğru… Gerçekten de erkeklerin kellik sorunu kökünden çözülecek mi?
EDİTÖR: DEMET İLCE
Cosmo, tam adıyla Cosmo Pharmaceuticals, merkezi İrlanda’da bulunan bir ilaç ve tıbbi teknoloji şirketi. Cosmo, iki büyük Faz III çalışması (SCALP-1 ve SCALP-2) sonuçlarını gerçekten de resmi basın bülteniyle duyurdu. Bu çalışmalar toplam 1.465 katılımcıyı kapsıyordu. Basın açıklamasına göre; bir çalışmada plaseboya kıyasla %539, diğerinde ise %168 ‘Targer-Area Hair Count (TAHC)’ yani hedeflenen saçlı alanlardaki saç sayısında artış tespit edildi. Cosmo’dan yapılan açıklamaya göre; hem objektif ölçümlerde, hem de hasta bildirimi yönünden ‘istatistiksel olarak anlamlı veya olumlu’ sonuçlar ortaya çıktı. Güvenlik açısından ise ‘Tedavi-kaynaklı ciddi yan etki oranının plasebo ile benzer, sistemik hormonal etkiler gözlemlendiği’ belirtildi. Yani bu topikal tedavinin, ağızdan alınan DHT-bloklayıcılara göre daha düşük risk taşıdığı iddia edildi. Dermatoloji uzmanlarına ve bağımsız medya kaynaklarına göre bu sonuçlar önemli ve umut verici. Yani bu açıklama yalnızca şirketin açıklaması değil, dışarıda da büyük yankı buldu.
Fakat %539 gibi oranlar bazen yanıltıcı olabilir. Neden mi? Bu oran plasebo grubundaki değişime göre; plasebo ‘sıfır etki’ veriyorsa, göreli artış her zaman abartılı görünebilir. Bu yüzden bağımsız yorumlar, ‘%540 artış’ ifadesinin hastanın gerçekte ne kadar ek saç kazandığını söylemediğini belirtiyor. Resmi duyuruda şu an için ‘ön verilere’ yer verilmiş. Tam bilimsel makale ya da bağımsız değerlendirme henüz yayımlanmamış. Bundan dolayı konuya ilişkin detaylar belirsiz.
Öte yandan deneye katılanların profili henüz geniş kamuoyuna tam açıklanmamış. Bu yüzden bu sonuçların ‘her kelliğe sahip erkek için’ geçerli olup olmayacağı da bilinmiyor. Öyle ki bazı yorumlarda kullanıcılar “539% artış ne demek? Eğer plasebodaki saç sayısı neredeyse yoksa, 539% demek çok anlamlı olmayabilir.” Gibi yorumlar yapmış.
Şirket, 12 aylık güvenlik takip çalışmasını 2026 ilkbaharında tamamlamayı ve daha sonra resmi onay başvurularını yapmayı planlıyor. Diğer yandan akılda ‘Uzun vadede etki devam eder mi?’, ‘Ne kadar süreyle uygulamak gerekir?’, ‘Ne kadar kalıcı saç sağlanır?’ ve ‘Saç çıkışı ne kadar doğal görünür, saç kalitesi nedir?’ gibi sorulara yanıt verebilmek için henüz erken.
Uzmanlar Ne Diyor?
Cosmo’nun yayımladığı bültende uzman yorumlarına ve değerlendirmelerine de yer verilmiş. Örneğin “Bu veriler, erkek tipi saç dökülmesi yaşayan hastalar için önemli bir dönüm noktasını temsil ediyor,” diyen Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nde RW Goltz Dermatoloji Profesörü Dr. Maria Hordinsky şunları söylemiş:
“On yıllardır hastalar, sınırlı etkililiğe sahip mevcut tedavi seçenekleri ile sistemik hormonal maruziyet nedeniyle güvenlik sorunları oluşturan tedaviler arasında seçim yapmak zorunda kaldı; bu durum çoğu zaman hastaların saç dökülmesini hiç tedavi etmemesiyle sonuçlandı.
Bu bulgular, Clascoterone %5 topikal çözeltisinin, gerçek ve ölçülebilir yeniden saç çıkışı sağlayarak ve sistemik maruziyeti yok denecek kadar düşük tutarak bu denklemi değiştirme potansiyeline sahip olduğunu gösteriyor.
Bu veriler, dermatologların androjenetik alopesiyi dünya çapında nasıl tedavi ettiğini yeniden tanımlama potansiyeline sahip.”
Sonuçlarla ilgili yorum yapan Cosmo CEO’su Giovanni Di Napoli ise şunları söylemiş:
“Bu, Cosmo için ve her gün saç dökülmesinin duygusal ve sosyal etkileriyle mücadele eden milyarlarca erkek için kritik bir an. Androjenetik alopesi yalnızca kozmetik bir sorun değildir – özgüveni, kimliği ve duygusal sağlığı etkiler. Otuz yılı aşkın süredir ilk kez, bu gerçeği gerçekten değiştirme potansiyeline sahip tamamen yeni bir mekanizmaya sahibiz.”
Di Napoli sözlerine şöyle devam etmiş:
“İki en büyük Faz III çalışmasında elde edilen güçlü etkililik verileri ve olumlu güvenlik profili sayesinde, Clascoterone %5 topikal çözeltisi, hastalar için temelde daha iyi bir tedavi paradigmasının kapısını açıyor. Cosmo, Temmuz ayındaki Yatırımcı Günü’nde ABD pazarına yönelik kapsamlı bir pazar araştırması sunmuş ve devasa, karşılanmamış bir talep olduğunu göstermişti. Bu çarpıcı veriler, yaklaşan düzenleyici başvurular konusunda bize tam güven veriyor. Clascoterone %5 topikal çözeltisinin hastalara anlamlı fayda sağlayacağına güçlü bir şekilde inanıyoruz.”
Sonuç Olarak;
Şirketin yaptığı duyuru ‘ön sonuçlar’ şeklinde. Yani bu bilimsel bir makale değil. Bundan ötürü bağımsız hakem değerlendirmesi ve detaylı verilerin beklenmesi gerekiyor. 12 ay güvenlik takibi tamamlandığında ortaya çıkacak olan veriler ise önemli. Özellikle uzun dönemde güvenlik, sürdürülebilirlik ve olası yan etkiler için bu güvenlik takibi oldukça önem taşıyor. Eğer güvenlik takip çalışması tamamlanıp ardından resmi onay alırsa ve piyasaya çıkarsa, ilacın gerçek dünyadaki performansı izlenecek. Peki, söz konusu ilaç herkeste aynı etkiyi sağlar mı? Muhtemelen hayır ama buna cevap vermek için de çok erken. Bu noktada saç dökülmesi tipi, genetik, yaş ve saç kökü durumu gibi değişkenler önemli olacak.
KAYNAKLAR:
https://www.dermatologytimes.com/view/clascoterone-5-delivers-strong-phase-3-hair-growth-results
İddialar ve Gerçekler 
Yorum bırakın