BioNTech, Covid-19 aşısının iddia edilen yan etkileri nedeniyle Almanya’da açılan dava süreci dikkatleri üzerine çekiyor. 12 Haziran 2023 tarihinde ilk duruşmanın ertelenmesiyle başlayan süreç, aşıyla ilgili iddia edilen yan etkiler ve tazminat taleplerini gündeme getiriyor.
Reuters haber ajansı, davacının avukatının, davanın farklı hakimler tarafından görülmesi için dilekçe vermesinin ardından duruşmanın ertelendiğini duyurdu. Hamburg’da davayı görecek olan mahkeme, davacı tarafından talebin görüşülmesinin birkaç gün alabileceğini belirterek henüz yeni bir duruşma tarihi açıklamadı.
Peki, tüm dünyayı etkisi altına alan Covid-19 salgını için geliştirilen BioNtech aşının yan etkileriyle ilgili açılan tazminat davasına ilişkin ortaya atılan iddialar neydi?
Dava Süreci ve İddialar
Almanya’da Covid-19 aşısının neden olduğu iddia edilen yan etkilerle ilgili olarak BioNTech şirketine karşı açılan dava ilk duruşmasının ertelenmesiyle gündeme geldi. Davacının avukatı, davanın farklı hakimler tarafından görülmesi için dilekçe vererek duruşmanın ertelenmesini sağladı.
Reuters’a konuşan Rogert & Ulbrich hukuk firmasından avukat Tobias Ulbrich, davanın bir grup yargıç tarafından görülmesini ve şu anda atanmış olan tek yargıcın ön yargısı nedeniyle reddedilmesini talep etti. Bu nedenle dava planlandığı gibi 12 Haziran’da görülmedi. Yeni duruşma tarihi henüz ilan edilmedi.
Davacı, aşının vücudunda yan etkiler bıraktığı iddiasıyla en az 150 bin euro tazminat talep ediyor. Aşı sonrası vücudunda ağrı, şişkinlik, uyku bozukluğu ve yorgunluk yaşadığını iddia ediyor.
Ayrıca Financial Times’ın haberinde hakemli araştırmalar sonuçlarına göre Covid-19 aşılarının kalp iltihabı dahil olmak üzere nadir görülebilecek yan etkilerinin de olabileceğinden bahsediliyor.
Şirketin Savunması ve Yarar-Risk Profili
BioNTech, aşının pozitif yarar-risk profilinin halen olumlu olduğunu belirtirken, davayı dayanaktan yoksun bulduklarını ifade etti. Ürünün potansiyel faydalarının potansiyel risklerine oranını ifade eden yarar-risk profili, aşının potansiyel yararlarının olası risklerinden fazla olduğunu göstermiştir.
Ayrıca BioNTech aşının bugüne kadar listelenen potansiyel yan etkiler dışında bir yan etki yaratmadığını açıklamasına ekliyor:“Aşının güvenlik profilinin sürekli olarak izlenmesi ve dünya çapında 2,6 milyar dozdan fazla Covid-19 aşısının uygulanmasından sonra, bugüne kadar zaten listelenenler dışında potansiyel yan etkiler tespit edilmemiştir.”
Aşının en sık görülen yan etkileri ise baş ağrısı, ateş, yorgunluk ve kas ağrısı.
Aşı Güvenliği ve Onay Süreci
BioNTech aşısının güvenliği konusunda Avrupa İlaç Ajansı (EMA) da aşının güvenli olduğunu açıkladı. EMA, onay sürecinde hızlı olmak adına güvenlikten ödün verilmediğini ve aşıların küresel ölçekte en az 20 milyon insanın hayatını kurtardığını tahmin ettiklerini belirtti. Aşının en sık görülen yan etkileri baş ağrısı, ateş, yorgunluk ve kas ağrısı şeklinde sıralandı. Ayrıca açıklamalara ek olarak aşının genç erkeklerde çok düşük oranda “kalp kası” ve “kalp zarı iltihabı” riski taşıdığı da eklendi.
Hukuki Süreç ve Sorumluluklar
Davacının haklı bulunması halinde tazminatı ve mahkeme masraflarını kimin ödeyeceği konusunda belirsizlik devam ediyor. Alman ilaç yasası, ilaç veya aşı üreticilerinin sadece ürünün yararlarına kıyasla orantısız zarar verdiğinin kanıtlanması veya ürünün etiket bilgilerinin yanlış olması durumunda yan etkiler için tazminat ödemekle yükümlü olduğunu belirtiyor. Avrupa Birliği’nin BioNTech-Pfizer de dahil aşı üreticileriyle yaptığı toplu satın alma anlaşmalarının, “mesuliyetten muafiyet” maddesi içerdiği ve bu durumun AB ülkelerinin hükümetlerinin cezanın bir kısmını üstlenmek zorunda kalabileceği de belirtiliyor.
Sonuç
BioNTech’e açılan dava süreci, Covid-19 aşısının yan etkileri ve tazminat taleplerini gündeme getirerek dikkatleri üzerine çekiyor. Şirketin aşıyla ilgili savunması ve güvenlik konusundaki vurguları, hukuki sürecin yanı sıra aşının genel güvenilirliği ve etkinliği konusundaki tartışmaları da beraberinde getiriyor. Bu dava, aşı üreticileriyle tüketici hakları ve sorumluluklar arasındaki dengeyi de gündemde tutarak dikkatle takip edilmeye devam edilecektir.
Kaynaklar:
https://www.ft.com/content/9b4e8497-65ad-4cbc-81d7-3ef7c9d322cb
İddialar ve Gerçekler 
Yorum bırakın